西部首家藥品檢驗機構通過國家藥品監(jiān)督管理局藥物GLP認證
2022.03.182月3日，四川省食品藥品檢驗檢測院安全評價中心（以下簡稱“中心”）獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物GLP認證批件，成為西部地區(qū)首家通過GLP認證的藥品檢驗機構。
中心作為四川省食品藥品檢驗檢測院內設機構，目前擁有實驗室面積 3300 多平方米，其中實驗室包括辦公區(qū)域約1200平方米，動物實驗設施約2100平方米（包括屏障系統(tǒng)700平方米、負壓感染實驗室300平方米、普通環(huán)境1100平方米），獲得實驗動物使用許可證，許可證證號SYXK（川）2020-127，適用范圍：豚鼠、地鼠、大鼠、小鼠（屏障環(huán)境），猴、豬、犬、貓、家兔、豚鼠（普通環(huán)境）。近3年，累計使用犬、貓、兔、豚鼠、大鼠、小鼠等實驗動物8.1萬只，為先后通過化妝品行政許可檢驗機構資格認定、醫(yī)療器械檢驗機構資質認定、生物制品批簽發(fā)機構資質認定、藥品口岸檢驗所現(xiàn)場考核和國家局藥物GLP認證提供了有力支撐。
中心具備較完備的實驗動物設施，采用中央空調自控系統(tǒng)進行設施環(huán)境的自動化監(jiān)控、數(shù)據(jù)采集和記錄。中心持續(xù)加強質量管理體系建設，已制定了涵蓋設施運行與維護、動物飼養(yǎng)與醫(yī)護、動物福利與倫理、職業(yè)健康與安全以及動物實驗操作與質量保證等相關標準操作規(guī)程340余份，有效地保證實驗動物管理的規(guī)范性和動物實驗結果的可靠性。
中心現(xiàn)有大動物無創(chuàng)遙測系統(tǒng)、激光共聚焦顯微鏡、動物臨檢與病理全套設備等檢驗檢測、科學研究相關的先進儀器設備 400 余臺，資產價值超 2000 萬。檢驗檢測能力涵蓋了藥品（含生物制品）、藥包材、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品五大類與生物安全性相關的百余個參數(shù)，在全省乃至西部地區(qū)食藥檢系統(tǒng)屬于職能最全、涉及領域最廣、獲得資質最多的安全評價中心。
